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      1. 新聞動態

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        政策法規制度

        Industry News

        • 藥品說明書和標簽管理規定

          2018-12-25

          第一章總則第一條為規范藥品說明書和標簽的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規定。第二條在中華人民共和國境內上市銷售的藥品,...

        • 醫療器械分類規則

          2018-12-24

          第一條為規范醫療器械分類,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規則。第二條本規則用于指導制定醫療器械分類目錄和確定新的醫療器械的管理類別。第三條本規則有關用語的含義是:(...

        • 醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法

          2018-12-24

          第一章總則第一條為加強醫療器械不良事件監測和再評價,及時、有效控制醫療器械上市后風險,保障人體健康和生命安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共...

        • 《野生藥材資源保護管理條例》

          2018-12-24

          (1987年10月30日國務院發布)第一條為保護和合理利用野生藥材資源,適應人民醫療保健事業的需要,特制定本條例。第二條在中華人民共和國境內采獵、經營野生藥材的任何單位...

        • 藥物臨床試驗質量管理規范

          2018-12-24

          第一章總則第一條為保證藥物臨床試驗過程規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,參照國際公...

        • 藥物非臨床研究質量管理規范

          2018-12-24

          第一章總則第一條為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規范。第二條本規范適用...

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